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膠原蛋白可吸收外科縫合線(xiàn)

【技術(shù)要求】國械標準20173650800

【主要特征】
  ◆ 取材天然,沒(méi)有任何化學(xué)添加劑。
  ◆ I型膠原蛋白的螺旋結構
  ◆ 完全吸收,無(wú)殘留、通過(guò)人體蛋白酶酶解成人體可重新利用的內源氨基酸
  ◆ 高強度快吸收材料,吸收時(shí)間7-90天
  ◆ 良好的親水性,遇體液變軟逐漸膨脹,不損傷人體組織、使結扣更牢,更適用于人體的結扎和埋置
  ◆ 具有良好的生物相容性,植入人體組織不易形成結石,更適合泌尿手術(shù)縫合
  ◆ 在加工過(guò)程中增加了營(yíng)養涂層,由于線(xiàn)體是提取再合成,兩道工序去除了遺傳毒素和致敏因子
  ◆ 線(xiàn)體光滑和縫針完美銜接,順滑穿過(guò)組織,打結定位性好
  ◆ 修復和營(yíng)養創(chuàng )口,具備美容效果
  ◆ 鈷60輻射滅菌,已做防腐處理,在空氣中不降解,易于長(cháng)期保存

【禁忌癥】本產(chǎn)品不適用于心血管和神經(jīng)組織 的手術(shù)縫合。

【主要制作工藝】

膠原蛋白可吸收外科縫合線(xiàn)

【使用方法及注意事項】
  應根據不同創(chuàng )口愈合期,選擇不同型號縫線(xiàn);
  打開(kāi)包裝,可用生理鹽水浸濕的紗布順著(zhù)線(xiàn)體擦拭 2 - 3 次即可使用;
  膠原蛋白可吸收外科縫合線(xiàn)屬膠原蛋白材質(zhì),持針器的刃口會(huì )破壞蛋白線(xiàn)的纖維結構,操作中避免用持針器夾線(xiàn)體的應力部位,以防斷線(xiàn);
  打結時(shí)禁用持針器械拉線(xiàn),并由小到大用力,切勿使用爆發(fā)力;
  禁用于神經(jīng)、心臟瓣膜、血管、膽管、胃腸道及腦部高危部分的縫合;
  有糖尿病或過(guò)度肥胖等明顯傷口難愈合傾向體質(zhì)不建議使用。

聚乙醇酸可吸收縫合線(xiàn)

【主要特征】
  ◆ 聚乙醇酸可吸收手術(shù)縫合線(xiàn)是由聚乙醇酸為原料,緊密編織而成。
  ◆ 線(xiàn)體表面經(jīng)過(guò)硬脂酸鈣二次涂層,增加了線(xiàn)體的抗張強度
  ◆ 一般植入組織15天后開(kāi)始吸收,30天后開(kāi)始被大量吸收,60-90天完全被吸收
  ◆ 二周后維持USP標準張力強度65%,三周后維持USP標準張力的30%
  ◆ 生物相容性?xún)?yōu),組織反應極低,線(xiàn)體水解后,終產(chǎn)物是二氧化碳 和水,循環(huán)排出體外
  ◆ 經(jīng)進(jìn)口環(huán)氧乙烷設備環(huán)滅菌干燥,線(xiàn)體含水量極低,增加了縫線(xiàn)的保存時(shí)間
  ◆ 采用全進(jìn)口日本激光打孔不銹鋼縫針,實(shí)現出眾的鋒利度和高彎曲強度

【針的類(lèi)型】

聚乙醇酸可吸收縫合線(xiàn)

獨特進(jìn)口針線(xiàn)連接設備

【縫合針性能特點(diǎn)】
  ◆ 采用全進(jìn)口日本MANI302不銹鋼縫合針
  ◆ 鋒利性:高品質(zhì)的研磨技術(shù)和硅涂層,實(shí)現出眾的鋒利性
  ◆ 彎曲強度:采用MANI硬質(zhì)纖維不銹鋼,實(shí)現高彎曲強度
  ◆ 安全性:采用MANI獨有的選材,實(shí)現不易折斷性的安全性

【臨床應用指導范圍】
  ◆ 一、本品主要用于各類(lèi)外科手術(shù)皮膚縫合、機體組織縫合和內窺鏡結扎。
  ◆ 二、適用于臨床間斷(結節)縫合。
  ◆ 三、可根據臨床需求選擇縫線(xiàn)種類(lèi),縫線(xiàn)吸過(guò)程與切口愈合過(guò)程同步進(jìn)行,且可保證切口愈合所需的有效支撐張力。
  ◆ 四、本品根據臨床科室和常用手術(shù)類(lèi)型所選用型號如下:

獨特進(jìn)口針線(xiàn)連接設備

可吸收環(huán)線(xiàn)

【主要特征】
環(huán)線(xiàn)是由可吸收線(xiàn)和單針組成的環(huán)形袢線(xiàn),強度高于不可吸收線(xiàn),初始張力是普通絲線(xiàn)的兩倍,是理想關(guān)腹關(guān)胸縫合線(xiàn)。尤其事合年老體弱、肥胖、急危重、術(shù)中麻醉效果差的患者。

【環(huán)線(xiàn)的優(yōu)勢】
  ◆ 1、縫合更快速、更簡(jiǎn)便
  ◆ 2、有效防止切口裂開(kāi)和切回疝的發(fā)生
  ◆ 3、降低切口感染的風(fēng)險
  ◆ 4、減少局部積液和脂肪液化

【環(huán)線(xiàn)示意圖】
可吸收環(huán)線(xiàn)

可吸收環(huán)線(xiàn)

內窺鏡圈套線(xiàn)

【主要特征】
  ◆ 邦達牌“可吸收性外科縫線(xiàn)”(內窺鏡圈套線(xiàn))線(xiàn)體采用天然材質(zhì)經(jīng)濕紡工藝加工而成,具有抗拉力強、生物相容性好、小和打結牢固等優(yōu)點(diǎn)。邦達牌“可吸收性外科縫線(xiàn)”(內窺鏡圈套線(xiàn))廣泛適用于內窺鏡手術(shù)中對闌尾、膽囊、子宮肌瘤、輸卵管和其他外科腫瘤組織的結扎,臨床使用十余年反應良好,深受好評。

【特點(diǎn)】
  ◆ 腔鏡手術(shù)下組織結扎時(shí)操作簡(jiǎn)單、方便,無(wú)需縫合
  ◆ 反向結節,不脫落、不松解
  ◆ 線(xiàn)體吸收體液后膨脹,結節牢固,被人體吸收后無(wú)殘留
  ◆ 獨特材質(zhì):選用膠原蛋白為原料,經(jīng)特殊工藝交聯(lián)制成的生物制品
  ◆ 安全性高:由于膠原蛋白的特性,線(xiàn)體在手術(shù)浸泡過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生膨脹,使打結更加牢靠,避免了二次手術(shù)的風(fēng)險,醫生操作靈活方便,得心應手,線(xiàn)圈越拉越緊
  ◆ 健康環(huán)保:生物相容性好,組織反應小、無(wú)殘留、無(wú)
  ◆ 吸收完全:可被肌體完全吸收,吸收時(shí)間與組織愈合同步
  ◆ 應用廣泛:產(chǎn)品有多種規格,可根據手術(shù)需要選用不同規格,廣泛應用于各種腔鏡手術(shù)的結扎

【使用范圍】
  ◆ 腹腔鏡手術(shù)中膽管、膽囊、子宮肌瘤、子宮囊腫、輸卵管、闌尾和腸等組織結扎。

內窺鏡圈套線(xiàn)

膠原蛋白穴位埋線(xiàn)

【主要特征】
  ◆ 中醫蛋白埋線(xiàn)是一種長(cháng)效的穴位刺激療法,是針灸學(xué)的延伸和發(fā)展,運用器具將醫用蛋白埋線(xiàn)埋入人體特定的穴位和區域,達到疏通經(jīng)絡(luò )、調節氣血的一種防病治病的方法。 埋線(xiàn)線(xiàn)體一般7到90天才能完全被吸收,因此這種刺激是一種柔和、持久、良性的長(cháng)效刺激,可以彌補針刺時(shí)間短、療效難以鞏固等缺點(diǎn)。一般情況下,埋線(xiàn)一次發(fā)揮作用的時(shí)間,相當于30次針灸發(fā)揮作用的時(shí)間。埋線(xiàn)后,隔15天甚至1個(gè)月再進(jìn)行二次埋線(xiàn),很適合時(shí)間緊張或者害怕針灸疼痛的人。

【蛋白埋線(xiàn)的特點(diǎn)】
  ◆ 省時(shí)方便、療效突出、操作簡(jiǎn)單
  ◆ 無(wú)痛苦、安全穩定
  ◆ 作用持久、防止體重反彈

【注意事項】
  ◆ 不具備資質(zhì)的醫師嚴禁操作
  ◆ 購買(mǎi)有資質(zhì)廠(chǎng)家的產(chǎn)品,在潔凈室內,嚴格按照無(wú)菌操作。此產(chǎn)品無(wú)菌,打開(kāi)一次性用完,多余產(chǎn)品丟棄,切記重復使用
  ◆ 24小時(shí)內治療部位不能沾生水,以防感染。48小時(shí)內應保持治療部位靜止,不要觸摸和按壓
  ◆ 治療部位如有輕微淤青、紅腫現象,可熱敷、冷敷1-2天,大約2-7天左右會(huì )慢慢消退
  ◆ 埋線(xiàn)后出現硬結,無(wú)需處理,一個(gè)月后可吸收
  ◆ 根據不同部位掌握埋線(xiàn)的角度和深度,不要傷及內臟、脊髓、大血管和神經(jīng)干
  ◆ 在一個(gè)穴位上作多次治療,應偏離前次治療的部位
  ◆ 一周內不能飲酒、吃辛辣食物及發(fā)物
  ◆ 注意休息、不熬夜、每天保持充足睡眠
  ◆ 面部、皮膚感染,潰瘍、疤痕體質(zhì),心臟病、糖尿病、易發(fā)熱著(zhù)、皮膚過(guò)敏者以及懷孕期和妊娠期 的婦女均不可埋線(xiàn)
  ◆ 如出現個(gè)例紅腫、發(fā)炎、潰瘍,應把線(xiàn)體取出或咨詢(xún)醫師酌情處理。

膠原蛋白穴位埋線(xiàn)

膠原蛋白線(xiàn)縫合線(xiàn)產(chǎn)品說(shuō)明

規格

膠原蛋白帶針可吸收縫合線(xiàn) 縫合線(xiàn)長(cháng)度 縫合針類(lèi)型 縫合針長(cháng)度 針體彎曲弧度 縫合針直徑
9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4 45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm、150cm、200cm 圓、三角、短刃三角、鏟型、鈍、鏟型針 6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。 1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半彎、直針 0.2-1.3mm

臨床科室常用手術(shù)規格型號

臨床科室 規格參數 臨床科室 規格參數
婦產(chǎn)科 ① 剖宮產(chǎn)、子宮全切手術(shù):1#、 0、 2-0、 3-0
② 會(huì )陰側切手術(shù):2-0、3-0
③ 子宮外孕、卵巢膿腫、輸卵管再通、結扎手術(shù):2-0、 3-0、 4-0
普外科 ① 肝膽、胃腸、脾臟等皮膚縫合: 2-0、 3-0
② 闌尾炎手術(shù): 2-0、 3-0、 4-0
③ 疝氣修補手術(shù): 3-0、 4-0
④ 甲狀腺、胰腺手術(shù): 3-0、 4-0、 5-0
整形美容科 ① 雙眼皮成型手術(shù):6-0、 7-0
② 切開(kāi)假體豐胸手術(shù): 3-0、 4-0
③ 隆鼻手術(shù): 4-0、 5-0
④ 其他顏面手術(shù):5-0、 6-0臨床應用指導范圍
小兒外科 ① 小兒唇裂、腭裂修復手術(shù):3-0、 4-0、 5-0
② 小兒四肢手術(shù): 3-0、 4-0、 5-0
③ 小兒軀干手術(shù): 3-0、 4-0
④ 小兒手部手術(shù): 4-0、 5-0
⑤ 小兒鎖骨手術(shù): 3-0、 4-0
骨科 ① 成人前臂、上臂手術(shù):3-0
② 成人股骨手術(shù):2-0、 3-0
③ 成人脛骨手術(shù):3-0
④ 成人鎖骨手術(shù):3-0、 4-0
⑤ 成人手部手術(shù):4-0、 5-0
胸外科 ① 胸腔手術(shù):皮膚縫合2-0、 3-0
泌尿外科 ① 輸卵管手術(shù):3-0
② 附睪、包皮手術(shù):4-0、 5-0
神經(jīng)外科 ① 頭皮縫合:2-0臨床應用指導范圍
口腔、耳鼻喉外科 口腔外部手術(shù):4-0
② 耳根部手術(shù):4-0、 5-0
③ 鼻部手術(shù):4-0、 5-0
頭頸外科 ① 頸椎手術(shù):3-0
② 食道手術(shù):3-0
③ 下額部手術(shù):3-0、 4-0

注:對于張力較大的體表切口皮膚,可采用皮下用慢吸收性縫線(xiàn)進(jìn)行間斷縫合后,再進(jìn)行皮膚縫合,術(shù)者初次使用本品或對使用部位界定模糊時(shí)以及體型肥胖者,建議偏大1-2個(gè)型號使用。

可吸收手術(shù)縫合線(xiàn)

可吸收手術(shù)縫合線(xiàn)優(yōu)勢

采用全進(jìn)口日本激光打孔不銹鋼縫針,實(shí)現出眾的鋒利度和高彎曲強度。
可吸收性外科縫線(xiàn)由健康青山羊腸衣中的膠原蛋白加工而成腸衣中的主要成分是膠原蛋白,有11種原蛋白類(lèi)型,結構式為∝型,其平均分子量約為35.4萬(wàn)道爾頓, 其中膠原蛋白含量為82.39%,熾灼殘渣為1.01%/100g在人體內徑酶解產(chǎn)生二肽等低聚物,被人體組織吸收,縫合針基本材料為3Crl3不銹鋼絲。

可吸收手術(shù)縫合線(xiàn)

可吸收手術(shù)縫合線(xiàn)特點(diǎn)

1取材天然,沒(méi)有任何化學(xué)添加劑,完美保留了天然 I 型膠原蛋白的螺旋結構
2完全吸收,無(wú)殘留、通過(guò)人體蛋白酶酶解成人體可重新利用的內源氨基酸高強度快吸收材料,吸收時(shí)間7-90天
3良好的親水性,遇體液變軟逐漸膨脹,不損傷人體組織、使結扣更牢,更適用于人體的結扎和埋置,具有良好的生物相容性,植入人體組織不易形成結石,更適合泌尿手術(shù)縫合
4在加工過(guò)程中增加了營(yíng)養涂層,由于線(xiàn)體是提取再合成,兩道工序去除了遺傳毒素和致敏因子;線(xiàn)體光滑和縫針完美銜接,順滑穿過(guò)組織,打結定位性好;修復和營(yíng)養創(chuàng )口,具備美容效果
5鈷60輻射滅菌,已做防腐處理,在空氣中不降解,易于長(cháng)期保存

產(chǎn)品注意事項

醫用可吸收縫合線(xiàn) 適用范圍

★ 本品主要用于各類(lèi)外科手術(shù)皮膚縫合、機體組織縫合和內窺鏡結扎
★ 適用于臨床間斷(結節)縫合
★ 可根據臨床需求選擇縫線(xiàn)種類(lèi),縫線(xiàn)吸收過(guò)程與切口愈合過(guò)程同步進(jìn)行,且可保證切口愈合所需的有效支撐張力

山東邦達醫療用品有限公司

公司簡(jiǎn)介

山東邦達醫療用品有限公司成立于2000年,是目前專(zhuān)業(yè)從事醫用可吸收縫合線(xiàn)的廠(chǎng)家,集科研、生產(chǎn)為一體的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品有膠原蛋白縫合線(xiàn)、膠原蛋白埋線(xiàn)、內窺鏡圈套線(xiàn)、快吸收美容線(xiàn)、可吸收環(huán)線(xiàn)和聚乙醇酸可吸收縫合線(xiàn)等產(chǎn)品。廠(chǎng)房占地2萬(wàn)平方米,分別設有原線(xiàn)加工車(chē)間、清洗消毒車(chē)間、環(huán)氧乙烷滅菌室及2000多平方米的十萬(wàn)級凈化車(chē)間,具有整套產(chǎn)品的檢驗設備,并通過(guò)了ISO9001,ISO13485質(zhì)量管理體系及醫療器械GMP級等多項認證。主要生產(chǎn)線(xiàn)引進(jìn)日本先進(jìn)的生產(chǎn)設備和技術(shù),保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,目前擁有多項發(fā)明專(zhuān)利及新型實(shí)用性技術(shù)專(zhuān)利。其中膠原蛋白線(xiàn)是目前無(wú)任何化學(xué)添加劑的生物制品。公司始終堅持“科技創(chuàng )新,以精立業(yè),以質(zhì)取勝,以誠服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念,致力于國內縫合領(lǐng)域的事業(yè)發(fā)展,經(jīng)過(guò)全體員工二十多年的不懈努力,使膠原蛋白線(xiàn)系列產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)保持著(zhù)領(lǐng)先的水平。重質(zhì)量、守信譽(yù)、贏(yíng)得了廣大醫護人員和患者的信賴(lài)與好評。我們將以?xún)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,優(yōu)益的服務(wù)與社會(huì )各界同仁攜手奮進(jìn),共創(chuàng )膠原蛋白線(xiàn)美好的明天。

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