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一次性使用組織閉合夾

醫療器械注冊證編號:國械注準 20213020548;醫療器械生產(chǎn)許可證編號: 魯食藥監械生產(chǎn)許 20200110號;型號規格:S、S-24、M、M-24、ML、L、ST、ST-24、MT、MT-24、MLT、LT、MS、Micro、ST、ST黃-24。

由無(wú)磁性鈦金屬材料制作而成的一次性使用組織閉合夾,是醫療領(lǐng)域植入類(lèi)耗材中被普遍認可的生物相容性材料,它既不支持細菌生長(cháng),亦不干擾術(shù)后MRI(核磁共振)檢查,因而在全國各大醫院臨床中中廣泛得到應用。

青島德邁迪醫療科技有限公司的一次性使用組織閉合夾,采用經(jīng)過(guò)特殊工藝加工的異形鈦絲,不僅韌性高,并且外表面通過(guò)表面特殊拋光處理,無(wú)銳角、無(wú)毛刺,不會(huì )損傷周?chē)慕M織。同時(shí),為很大程度增加器械在血管壁上的摩擦力和抓持力,閉合夾夾臂內側橫向和縱向都設計有防脫紋,使得閉合夾在光滑的血管壁上,出現位移、脫落等不良現象的概率有效降低。產(chǎn)自德邁迪醫療的閉合夾可分為U型夾和V型夾兩種類(lèi)型,共有16個(gè)規格型號,型號齊全,更有微型型號,可適用于相對細小的血管與組織。產(chǎn)品覆蓋范圍廣,可操作空間大,能夠很好地滿(mǎn)足不同手術(shù)不同的結扎要求。

一次性使用組織閉合夾特點(diǎn)

產(chǎn)品適用范圍用途

一次性使用組織閉合夾用途

預期用途

預期用于手術(shù)期間閉合管狀組織結構;

使用目的

組織閉合夾的使用目的與《醫療器械監督管理條例》第七十六條提到的醫療器械是參與損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償的目的相切合;適合手術(shù)中的治療階段的使用;

適用范圍

阻斷閉合夾適用于手術(shù)過(guò)程中結扎血管或解剖結構,外科醫生依照自身的經(jīng)驗和判斷,選擇一次性使用閉合夾的尺寸、類(lèi)型和材質(zhì)。同時(shí)在使用本產(chǎn)品時(shí),選用的施夾鉗須與一次性使用閉合夾相匹配。

贏(yíng)得了臨床普遍的好評

青島德邁迪醫療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用閉合夾,取得了由德國TUV南德頒發(fā)的 EO13485以及CE證書(shū)。自2013年以來(lái),產(chǎn)品對德國、英國等歐盟國家以及東南亞各國均做了出口,年出口量700萬(wàn)枚,經(jīng)長(cháng)期的臨床檢驗,品質(zhì)有保障,且價(jià)格與大多國產(chǎn)水平等同,貨源充足,能保證穩定的臨床供應。

截至目前,我公司的一次性使用閉合夾在國內外的各大醫院廣泛使用,贏(yíng)得了臨床普遍的好評。它既能節省患者手術(shù)時(shí)間,又可以減少手術(shù)時(shí)醫務(wù)人員的壓力,提高了手術(shù)水平,從而也將有效增加醫院的醫療收入。

一次性使用組織閉合夾優(yōu)勢功能

1、自成立以來(lái),德邁迪醫療以外貿出口業(yè)務(wù)為主,主要客戶(hù)有德國、英國等歐盟28國以及東南亞各國,相較于部分國內同行出口量大,僅2021年一年,閉合夾的出口量達到700萬(wàn)枚,歷經(jīng)長(cháng)期的市場(chǎng)考驗,產(chǎn)品品質(zhì)有保障,多年來(lái)無(wú)被投訴記錄。

2、德邁迪醫療為國內外眾多客戶(hù)和品牌的OEM\ODM合作供應商,德邁迪的閉合夾是通過(guò)公司自主研發(fā)的全自動(dòng)化設備,經(jīng)萬(wàn)級潔凈車(chē)間生產(chǎn)。

3、產(chǎn)品均取得了德國 TUV 南德頒發(fā)的 EO13485以及CE證書(shū)。

4、閉合夾以特殊加工的異形鈦絲為原材料,韌度高,閉合后不會(huì )有斷裂,在性能檢測中,其被來(lái)回掰折7次,亦無(wú)斷裂現象的出現。

5、閉合夾夾臂內側橫向和縱向均有防脫紋設計,能夠大幅增加在血管壁上的摩擦力以及抓持力,使閉合夾即使在光滑的血管壁上,也不易有位移、脫落等的不良狀況。在一項性能檢測中,用其夾住A4打印紙,再用手撥動(dòng)紙張,其能做到無(wú)位移發(fā)生;而使其夾閉0.25mm的縫合線(xiàn),亦同樣做到了無(wú)相對位移,可見(jiàn)其結扎強度高;外表面經(jīng)過(guò)特殊拋光處理,無(wú)銳角,沒(méi)有毛刺,不損傷鄰近組織。

6、產(chǎn)品型號規格齊全。U型和V型夾兩種類(lèi)型共計16個(gè)規格型號,兼有可用于血管和組織特別細小的微型型號,結扎范圍廣。

7、無(wú)磁性鈦金屬材料是醫療領(lǐng)域植入類(lèi)耗材中受到普遍認可的生物相容性材料,它不支持細菌生長(cháng),也不干擾術(shù)后MRI(核磁共振)檢查。

產(chǎn)品使用說(shuō)明

①、選擇規格合適的一次性使用閉合夾與施夾鉗,并于使用前對其兼容性進(jìn)行檢查;使用無(wú)菌技術(shù),從單包裝中取出產(chǎn)品,為避免產(chǎn)品出現任何的損壞,取出后請將其放至無(wú)菌區;

②、止血閉合夾將施夾鉗頭與支架中一個(gè)一次性使用閉合夾垂直對準,并把施夾鉗鉗頭插入支架的插槽中,須保證施夾鉗和支架的表面垂直,然后推入施夾鉗至聽(tīng)到“咔噠聲”;

③、從支架上取下一次性使用閉合夾。必要時(shí)用手扶住支架,以便一次性使用閉合夾的夾取,一次性使用閉合夾須確保其安全地固定于施夾鉗鉗頭的凹型牙口之上;

④、釋放施夾鉗手柄上的力以打開(kāi)施夾鉗的鉗頭,并把施夾鉗從手術(shù)部位取出;

⑤、內窺鏡手術(shù)中,在使用槍式施夾鉗時(shí),因大多數情況下,套管內徑小于松開(kāi)狀態(tài)下鉗頭的開(kāi)口尺寸,則使用時(shí)須緊握鉗柄(注意:此時(shí)切勿使一次性使用閉合夾閉合),將鉗頭、鉗桿插至穿刺器套管內,保持住對鉗柄的握力,直到鉗頭伸出套管。這是一個(gè)必要的過(guò)程,在施夾鉗退出套管時(shí)也須同樣操作。槍式施夾鉗使用時(shí),轉動(dòng)施夾鉗的轉盤(pán),使得鉗頭的牙向下,讓使用人員可從頂部和側面同時(shí)觀(guān)察到被一次性使用閉合夾結扎的組織,對于開(kāi)放式手術(shù),也一樣建議施夾鉗的牙朝下。

產(chǎn)品注意事項

青島德邁迪醫療科技有限公司

青島德邁迪醫療科技有限公司于2013年成立,地處中國重要的經(jīng)濟中心、沿海開(kāi)放國際港口城市——青島市,是牧野集團旗下的一家醫療器械生產(chǎn)企業(yè),以生產(chǎn)高值醫用耗材為主,著(zhù)力于外科醫療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。德邁迪醫療秉承著(zhù)以客戶(hù)為中心、以質(zhì)量為生命、以創(chuàng )新為驅動(dòng)、以人才為基礎,持之以恒,努力為醫療事業(yè)的發(fā)展和人類(lèi)的健康做力所能及的貢獻。而所擁有的研發(fā)團隊,經(jīng)驗豐富,除了對現有技術(shù)熟悉掌握之外,更是敢于放眼世界,積極進(jìn)行創(chuàng )新,不斷去尋求技術(shù)突破,并通過(guò)了國外先進(jìn)的技術(shù),研發(fā)出高水平的產(chǎn)品,已獲有多個(gè)國家專(zhuān)利和高新技術(shù)企業(yè)稱(chēng)號。此外,公司既能夠保證大訂單作為流量操作的同時(shí),也可滿(mǎn)足各種個(gè)性化或特殊生產(chǎn)的標準。擁有標準的廠(chǎng)房、完備的配套設施以及根據GMP標準設計和建造的萬(wàn)級潔凈生產(chǎn)車(chē)間,注塑車(chē)間、制水間、機加工間、滅菌車(chē)間,配備了國際先進(jìn)水平的注塑機、數控機床、生化培養箱、氣相色譜儀等設備儀器。德邁迪正是以“創(chuàng )新才能發(fā)展”的理念,積極引進(jìn)了國內外先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)工藝和新型材料,使得自身的研發(fā)和制造水平不斷改進(jìn)提高,更是緊跟世界品牌,勵志創(chuàng )造的產(chǎn)品更具價(jià)值、更具市場(chǎng)、更具技術(shù)含量。