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市場(chǎng)前景

市 場(chǎng)
前 景

1995年,我國解放軍301醫院在國內首先B超引導經(jīng)皮穿刺微波腫瘤凝固治療,177例肝癌治療后3年生存率為68.3%,5年生存率為57.8%,可與手術(shù)切除相媲美。其中腫瘤直徑<4cm、肝硬化Child A分級患者長(cháng)期生存率較高,腫瘤局部復發(fā)僅占8%。目前全國各地包括上百家三甲醫院已廣泛開(kāi)展微波消融,中華醫學(xué)會(huì )和中國醫師協(xié)會(huì )近三年已分別進(jìn)行了40多期全國范圍內的腫瘤消融培訓班。腫瘤消融已經(jīng)成為繼手術(shù)放療和化療后的第四大腫瘤治療常用手段。

一次性無(wú)菌微波消融針:

產(chǎn)品由針頭、絕緣套、針桿、手柄半剛同軸電纜、測溫組件、射頻接頭、冷卻組件組成,產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌一次性產(chǎn)品。

近年來(lái),微波醫療技術(shù)發(fā)展迅速,利用微波輻射熱療、微波熱凝治療(微波凝固蛋白組織)、以及非熱效應等微波生物效應治療各種疾病,其用途和范圍不斷地擴大,微波治療的病種逾來(lái)逾多,是一種微波治療設備配套耗材,在凝固治療或手術(shù)中使用。在臨床使用中是微波設備的輻射天線(xiàn)。 先用影像設備確定瘤體或結節的大小和位置,然后在影像設備的引導下,準確定位,刺入消融針,輸出微波,這時(shí)病灶區域就會(huì )很快升溫,當溫度到60℃左右時(shí)病灶組織就會(huì )凝固壞死,同時(shí)對其他正常組織的影響很小。使用微波效率高溫度可控的、有效的高溫熱場(chǎng)來(lái)消滅病灶組織細胞。微波治療過(guò)程大約需要1-5分鐘(腫瘤瘤體消融時(shí)間稍長(cháng),結節消融時(shí)間較短)患者處于清醒的狀態(tài),采用局部麻醉即可。

微波能量經(jīng)一次性水冷微波消融針(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“熱凝針”或“針”)傳送到病灶組織,病灶組織含有大量帶電粒子、水分子、蛋白質(zhì)分子,這些極性分子隨外加電場(chǎng)變動(dòng)的頻率而轉動(dòng)。在轉動(dòng)的過(guò)程中與相鄰分子摩擦產(chǎn)生熱,使病灶組織凝固壞死。

產(chǎn)品特點(diǎn)

產(chǎn)品優(yōu)勢

產(chǎn)品參數

★ 型號:DW-XR-I1、DW-XR-I2、DW-XR-I3、DW-XR-I4、DW-XR-I5、DW-XR-I6、DW-XR-I7、DW-XR-I8、DW-XR-I9、DW-XR-I10

工作頻率 2450MHz 匹配阻抗 50Ω
調制類(lèi)型 連續波 熱凝針駐波比 不大于1.5
繞度 繞度小于0.6mm 長(cháng)度 8cm-200mm
直徑 1.4mm-3.0mm 穿剌力 穿剌力≤3N
冷循環(huán)介質(zhì) 生理鹽水 承受功率 ≤ 80W

適用范圍

適用范圍

微波已經(jīng)有十幾年的歷史了,在肝肺消融上目前已經(jīng)是一個(gè)很成熟的技術(shù)了,那么我們的無(wú)菌一次性微波消融針主要是供醫療機構用于下肢靜脈曲張的消融輔助治療和供醫療機構用于人體實(shí)體腫瘤的凝固治療用。對實(shí)體腫瘤,除了肝腫瘤、肺腫瘤,甲乳腺結節、骨腫瘤、子宮肌瘤、腎腫瘤等都可以。與微波治療設備配合,供醫療機構用于下肢靜脈曲張的消融輔助治療,適用于和微波治療設備配合,供醫療機構用于人體實(shí)體腫瘤的凝固治療用。(肝癌、肺癌、甲狀腺結節、乳腺結節、子宮肌瘤、骨癌等)。

注意事項

以下情況請勿使用:孕婦的下腹部、心臟部位、急性化膿性炎癥、出血部位、創(chuàng )傷性皮膚表面、血栓性靜脈炎、破傷風(fēng)患者。

操作流程

A. 手術(shù)前準備【連接各個(gè)接口并試驗消融針】

1、將消融針接口與連接電纜的手柄端相連接,連接電纜的另一端接微波輸出端口。
2、按顏色標志,將冷卻水管中的一段硅膠管裝入蠕動(dòng)泵的蠕動(dòng)槽內壓緊泵頭,水管一端插入冷卻水中,另一端與熱凝針的進(jìn)出水口連接。(注:公母頭連接)。
3、首先用手指按壓冷卻水管上滴壺讓其充滿(mǎn)一半冷卻水,打開(kāi)蠕動(dòng)泵工作開(kāi)關(guān),觀(guān)察滴壺水流是否正常(每秒2滴以上)。
4、設置微波輸出功率20W~50W,時(shí)間予置值5~10分鐘,并檢查微波輸出是否正常。(注:當水循環(huán)不暢時(shí),不得啟動(dòng)微波輸出)。
5、使用微波雙路輸出治療時(shí),請注意相應的連接接口不得接錯,兩個(gè)消融針的相互距離不得小于15mm。

B. 手術(shù)操作

1、手術(shù)要求做相應的消毒與局部麻醉,先用手術(shù)刀破皮,切開(kāi)一小口便于消融針的刺入。
2、在B超、CT或其他影像設備的引導下,將針穿刺到病灶部位。為確保原位滅活,消融針的前端發(fā)射端口絕緣圈應超過(guò)病灶中心0.5cm—1cm。
3、消融針發(fā)射窗口部分是非金屬材料,穿刺時(shí)應向前用力,避免左右用力,防止折斷。
4、根據腫瘤大小、位置,設置功率、時(shí)間(一般設置功率為35W,時(shí)間為12~15分鐘,但是醫師必須靈活操作,具體用時(shí)由實(shí)際治療效果決定).
5、打開(kāi)冷卻開(kāi)關(guān),按下微波輸出鍵,儀器開(kāi)始工作。 6、微波開(kāi)啟后,在B超下觀(guān)察腫瘤應在消融針作用下形成蛋白凝固,并隨時(shí)觀(guān)察病灶 的熱凝狀態(tài),不得使病灶炭化,并隨時(shí)注意觀(guān)察病人的狀態(tài)。

C. 手術(shù)結束

1、到設定治療效果時(shí),微波停止工作。
2、到預定治療要求時(shí),關(guān)閉微波開(kāi)關(guān)和冷卻開(kāi)關(guān)。
3、秒后取出消融針,按要求處理傷口并觀(guān)察。

注意事項

常見(jiàn)問(wèn)題及解答

1、如果剛開(kāi)始不熟練,你們可以提供專(zhuān)家支持嗎?

答:當然可以,全國有很多大三甲醫院我們開(kāi)展都很不錯,或許您可以選擇合適的病例,我們請專(zhuān)家過(guò)來(lái)一起交流也可以,這樣全科的人都可以普及一下,如果您有想去參觀(guān)的醫院我們也可以聯(lián)系一下。

2、甲狀腺消融現在有沒(méi)有臨床指南?

答:有新版甲狀腺微波消融治療專(zhuān)家共識。

3、操作這個(gè)的醫生需要什么資質(zhì)嗎?

答:這是三類(lèi)手術(shù),外科醫生對解剖熟悉,加上一定的超聲引導穿刺支就沒(méi)問(wèn)題了。當然需要經(jīng)過(guò)培訓。

4、這個(gè)可以報醫保嗎?

答:當然可以,有國家統一醫保編碼。

5、甲狀腺消融一般用多大的功率?多長(cháng)時(shí)間?

答:常見(jiàn)20W至30W比較多,是移動(dòng)消融,您腳踏控制,超聲引導可視消融。

南京德文醫學(xué)科技有限公司

公司簡(jiǎn)介

南京德文醫學(xué)科技有限公司創(chuàng )建于“六朝古都”南京。公司深耕微創(chuàng )消融介入治療領(lǐng)域,致力于通過(guò)科技創(chuàng )新和高效運營(yíng),為全球提供高品質(zhì)、高性能、操作便捷微創(chuàng )介入消融治療類(lèi)器械。公司核心創(chuàng )始團隊成員均具有數十年微創(chuàng )消融介入行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)等領(lǐng)域的從業(yè)經(jīng)驗、專(zhuān)業(yè)素養與深厚積淀。先后在南京醫療器械產(chǎn)業(yè)園、江蘇生命科技創(chuàng )新園組建研發(fā)生產(chǎn)基地,與數十所高等院校和科研院所開(kāi)展技術(shù)研究合作,成功研制出微波、射頻、激光、活檢針類(lèi)等一系列產(chǎn)品,更有多項科研成果突破傳統技術(shù)壁壘達到世界高水平。按照國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的關(guān)于GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求,公司建立了500多平方的潔凈車(chē)間和專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗室,為客戶(hù)提供安全可靠的醫療產(chǎn)品。此外,公司也擁有多項專(zhuān)利技術(shù),已實(shí)現消融技術(shù)領(lǐng)跑全球。